檢驗(yàn)項(xiàng)目 |
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
性 狀 |
本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末 |
白色結(jié)晶性粉末 |
比 旋 度 |
+55°至+58° |
+56.7° |
鑒別（1） |
取本品30mg，加水1ml溶解，取溶液1～2滴，置盛有硫酸甲醛溶液1ml的試管中，表面即顯紫紅色 |
顯正反應(yīng) |
鑒別（2） |
本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致 |
與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集1220圖）一致 |
鑒別（3） |
在有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與系統(tǒng)適用性溶液主峰的保留時(shí)間一致 |
供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與系統(tǒng)適用性溶液主峰的保留時(shí)間一致 |
鑒別（4） |
本品的水溶液顯硫酸鹽鑒別（1）的反應(yīng) |
顯硫酸鹽鑒別（1）的反應(yīng) |
酸 度 |
pH值應(yīng)為1.5～2.5 |
1.91 |
溶液的澄清度與
顏色 |
溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深 |
溶液澄清，顏色淺于黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液 |
有關(guān)物質(zhì) |
雜質(zhì)Ⅰ不得大于0.2%
雜質(zhì)Ⅱ不得大于0.3%
其他單雜不得大于0.3%
雜質(zhì)總和不得大于0.5% |
雜質(zhì)Ⅰ為0.066%，
雜質(zhì)Ⅱ?yàn)?.035%，
其他最大單雜為0.028%，
雜質(zhì)總和為0.19% |
對(duì)映異構(gòu)體 |
雜質(zhì)Ⅲ不得大于0.5% |
雜質(zhì)Ⅲ未檢出 |
殘留溶劑 |
甲醇、乙醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷與乙酸乙酯殘留量均應(yīng)符合規(guī)定 |
甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷均未檢出，乙醇與乙酸乙酯殘留量分別為0.02%、0.04%，符合規(guī)定 |
甲 酸 |
含甲酸不得過(guò)0.5% |
甲酸未檢出 |
干燥失重 |
減失重量不得過(guò)0.5% |
0.19% |
熾灼殘?jiān)?/p> |
遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1% |
0.02% |
重 金 屬 |
含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十 |
符合規(guī)定 |
含量測(cè)定 |
按干燥品計(jì)算，含C16H16ClNO2S?H2SO4不得少于99.0% |
99.94% |
構(gòu)式.jpg)
